Pruebas clínicas

Caracterizar a los pacientes en ensayos clínicos en un solo laboratorio con varias tecnologías distintas.

ensayo clínico

Herramientas moleculares exclusivas que marcan la diferencia

OncoDNA ha desarrollado dos soluciones exclusivas para mejorar la caracterización de los pacientes de los ensayos clínicos y facilitar la monitorización del tratamiento. Estos enfoques son, por supuesto, de interés en ensayos planificados o en funcionamiento, pero también para tener un análisis retrospectivo integral de las muestras de pacientes recogidas durante el ensayo.

Contáctanos para resolver cualquier duda

Ensayos clínicos planificados, en marcha o análisis retrospectivo integral de las muestras de los pacientes

  • Ofreciendo NGS y patología molecular como tests independientes o integrados
  • Procesamiento en laboratorio ISO 15189
  • Secuenciación NGS: Ion Torrent o Illumina
  • Análisis de expresión de proteínas a través de IHC / RNA-Seq
  • Equipo de patólogos
  • Evaluación única del microambiente tumoral mediante el inmunograma para apoyar a los ensayos clínicos de immonoterapia
  • Biopsia líquida o sólida

Hemos desarrollado soluciones especialmente diseñadas para tus ensayos clínicos

Utilizamos una combinación de las tecnologías moleculares y bioinformáticas más relevantes para ofrecerte estudios moleculares integrados.

Ultrasecuenciación (NGS)

¿QUÉ HACEMOS CON LA NGS?

OncoDNA utiliza la ultrasecuenciación (NGS) para analizar el ADN y ARN de muestras tumorales. La secuenciación del ADN nos permite detectar 3 tipos de alteraciones genómicas relevantes en el desarrollo y tratamiento de los tumores sólidos:

  • Mutaciones puntuales somáticas
  • Indeles (inserciones o eliminaciones de bases)
  • Variación en el número de copias (CNV)

Las translocaciones / fusiones de genes / reordenamientos, se analizan mediante secuenciación de ARN.

La secuenciación de ARN también se puede utilizar para realizar análisis de perfiles de expresión génica.

¿QUÉ TECNOLOGÍA UTILIZAMOS?

De manera rutinaria, OncoDNA emplea los 3 dispositivos de Thermo Fisher Scientific con la tecnología de secuenciación Ion Torrent ™: Ion PGM, Ion Proton e Ion S5 XL Systems.
Para proyectos específicos, también podemos emplear dispositivos Illumina.

  • Del gen único al panel completo
  • Análisis bajo demanda con paneles validados o diseño de paneles personalizados
  • Uso de tumor sólido (bloque FFPE o portaobjetos) y / o biopsia líquida (sangre, orina, LCR, saliva, …)
  • De la muestra a la interpretación biológica y clínica
  • Y la solución de ADNc más flexible y personalizada

Un inmunograma único para predecir adecuadamente la respuesta a la inmunoterapia

Nuestro inmunograma combina cinco biomarcadores diferentes para predecir el beneficio clínico de los inhibidores del punto de control inmunitario (ICI): expresión de la proteína PD-L1 (marcador aprobado por la FDA), TMB, infiltración de células T CD8 +, MSI (marcador aprobado por la FDA) y alteraciones genéticas que conducen a sensibilidad o resistencia a las ICI.

Más información

Avances tecnológicos

Ensayo de ADNtc personalizado

BIOPSIA LÍQUIDA PARA MONITORIZAR LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO
biopsia liquida

OncoDNA ha desarrollado una solución para monitorizar la respuesta al tratamiento utilizando una muestra de sangre. Es la herramienta perfecta para ayudar a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a realizar la transición de los análisis de tejido a los análisis de sangre durante el desarrollo de medicamentos y / o para posicionar en el mercado moléculas ya aprobadas.
La prueba se basa en el ADN tumoral libre circulante (ADNtc) en biopsias líquidas, principalmente sangre, mientras que el uso de otros fluidos se encuentra actualmente en proceso de validación (orina, saliva, torunda vaginal, …).

En ensayos clínicos, nuestra solución de ADNtc personalizado se puede utilizar:

  • Para detectar la recurrencia de la enfermedad e identificar potencialmente los factores de recaída al monitorizar la cantidad de ADNtc de los pacientes tratados e identificar nuevas variantes de resistencia.
  • Evaluar la respuesta a la terapia personalizada en el entorno neoadyuvante.
  • Para caracterizar mejor a los pacientes y optimizar su selección o aleatorización en ensayos clínicos.

La personalización para cada paciente se puede hacer seleccionando un conjunto de variantes específicas, identificadas en el tumor mediante una prueba genética previa (como nuestra solución OncoSTRAT&GO, pruebas realizadas en el propio hospital, o de otros proveedores de soluciones genómicas).

Nuestro estudio puede estar compuesto por uno o dos conjuntos de biomarcadores:

  • Un primer conjunto de marcadores que consiste en un panel central que analiza variantes (SNV, Indel y CNV) o translocaciones. Disponemos de paneles estándar que varían de 10 a 40 genes, pero este panel central puede diseñarse de acuerdo con sus genes de interés.
  • El segundo conjunto de biomarcadores consiste en variantes específicas detectadas previamente en el tumor de los pacientes, lo que permiten detectar la heterogeneidad y la respuesta al tratamiento.

¿Qué beneficios se obtienen con el ensayo de ADNtc personalizado?

coste

COSTE-EFECTIVO

La combinación de variantes clínicamente validadas y variantes específicas del paciente permite una monitorización de respuesta al tratamiento rápida y robusta a un costo menor que los grandes paneles de genes CDS. El panel además se puede usar repetidamente en muestras de biopsia líquida.

sensible

SENSIBLE

Las recaídas se detectan antes que las tecnologías de imágenes de rutina.

tratamiento

BUSCADOR DE TRATAMIENTO

Identifica nuevas dianas terapéuticas si el cáncer se vuelve resistente a la terapia actual.

Testimonios

Ellos ya confían en nuestra experiencia. ¿Interesado en saber por qué?

Gualberto Foto

MD PH.D ANTONIO GUALBERTO

Jefe de Desarrollo y Director Médico

Kura Oncología – Estados Unidos

Ayudar a los médicos a identificar HRAS y otras mutaciones en HNSCC es esencial en la estrategia de desarrollo clínico de Kura. La racionalización de los procesos de detección facilita el acceso oportuno a información médica importante que podría ayudar a los oncólogos y a sus pacientes a tomar decisiones de tratamiento.

DR. ALAN L. HO

Oncólogo

Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering – Estados Unidos

El estudio cumplió con los criterios de éxito predefinidos y se ha modificado para continuar reclutando a los pacientes con HNSCC y mutaciones en HRAS, así como a los pacientes con SCC, que no sea HNSCC, con mutaciones HRAS en una nueva cohorte 3. (ESMO 22 de octubre de 2018)